拉薩市首家醫(yī)療器械銷售專柜備案完成

近日，拉薩經(jīng)開區(qū)一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在拉薩市完成醫(yī)療器械銷售專柜備案，分別在13個商場超市、土特產(chǎn)店、客棧等設立了銷售專柜，主營企業(yè)生產(chǎn)的便攜式醫(yī)用供氧器，這也是拉薩市首家完成備案的醫(yī)療器械銷售專柜。

近年來，隨著我區(qū)旅游人數(shù)逐年增加，便攜式供氧器、氧氣袋、氧氣瓶等醫(yī)療器械成為旅游市場熱銷產(chǎn)品。但旅游市場上的土特產(chǎn)店、民宿客棧、旅行社、酒店賓館等不具備醫(yī)療器械銷售條件，無法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案資質(zhì)，致使市場上出現(xiàn)了無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械、銷售假冒偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品等經(jīng)營亂象，醫(yī)療器械質(zhì)量安全無法得到保障，并加大了執(zhí)法監(jiān)管的難度。

為深化“放管服”改革，鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，滿足全區(qū)邊境邊遠地區(qū)、防疫場所、旅游場所等特定區(qū)域人民群眾用械需求，強化醫(yī)療器械專柜管理，防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險，拉薩市市場監(jiān)管局積極貫徹落實國務院辦公廳《關于推動實體零售創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的意見》和《西藏自治區(qū)醫(yī)療器械銷售專柜管理規(guī)定（試行）》（簡稱《規(guī)定》），大力支持鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以設置專柜的形式銷售第一類和部分第二類醫(yī)療器械，實行備案管理。

據(jù)悉，前期，拉薩市市場監(jiān)管局對拉薩經(jīng)開區(qū)相關企業(yè)開辦銷售專柜實行快速審核備案，減少了審批環(huán)節(jié)，加快了入市步伐。該企業(yè)在拉薩市設置醫(yī)療器械銷售專柜，有效改善解決了拉薩市旅游市場無證經(jīng)營醫(yī)療器械和銷售假冒偽劣醫(yī)療器械的問題，滿足了群眾購械用械需求，醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管也得到了有效保障。

下一步，拉薩市市場監(jiān)管局將對完成備案的醫(yī)療器械銷售專柜開展監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，引導企業(yè)做好專柜管理，為廣大市民群眾及游客提供安全便捷的醫(yī)療器械銷售服務。